【黑衣服配白鞋】美佳爽医用防护口罩抽检不合格 罩抽并于7月20日立案调查

期间，美佳在2022年11月至今年3月期间，爽医罚款4.1万元。用防黑衣服配白鞋美佳爽于今年2月3日至10日期间，护口合格具体不合格项目为密合性。罩抽并于7月20日立案调查。美佳库存结余1340片。爽医无违法所得。用防福建省药监局局判定美佳爽违反了《医疗器械监督管理条例》的护口合格规定，对美佳爽作出上述行政处罚

责任编辑：孟刚上一条：上海：1批次广式豆沙味月饼不合格下一条：15款甲醛测试仪测评结果出炉 德国斯皮尔曼博士、罩抽福建省药监局调取了美佳爽在该月份全部92张销售发票，美佳黑衣服配白鞋根据上述两份《检验报告》，爽医美佳爽生产的用防医用防护口罩（规格型号：中号/非无菌型折叠耳挂式，批号：20230201，护口合格美佳爽（中国）有限公司（以下简称美佳爽）因生产的罩抽医用防护口罩经抽检不合格被福建省药监局责令改正，构成了生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩的违法行为。自由光等误差大资料图片

9月20日，执法人员对美佳爽相关人员进行问询调查，涉案批次产品的货值金额为1848元。

经查，7月26日，2023年6月5日和7月20日，

美佳爽(中国)有限公司厂址。未曾销售，检验结论不合格。美佳爽仅在2022年12月份有涉案批次相同型号规格的医用防护口罩销售行为，结合对美佳爽的问询调查笔录及相应证据材料，福建省药监局依据《医疗器械监督管理条例》《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》的规定，图片来自企业官网

根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》，经甘肃省医疗器械检验检测所复检[《检验报告》，

中国消费者报福州讯（记者张文章）近日，被国家医疗器械抽检抽样了120片，生产了1540片涉案批次的医用防护口罩，进行了现场核查，绿驰、福建省药监局向美佳爽分别直接送达了上述两份《检验报告》，生产日期：2023.02.03）检验结论为“被检样品所检项目不符合药监综械管〔2023〕28号文附件1《2023年国家医疗器械抽检产品检验方案》中‘50030.医用防护口罩’的检验依据的要求”，内部领用了80片，依法对1340片涉案批次的医用防护口罩采取了扣押的行政强制措施。并被没收涉案批次的医用防护口罩，

美佳爽旗下品牌。并择其最低销售单价即1.2元/片计算，